Nuwellis, DaVita의 한외여과 요법 파일럿 프로그램 파트너

2023년 6월 20일 Sean Whooley 작성

Nuwellis(Nasdaq:NUWE)는 DaVita(NYSE:DVA)와 공급 및 협력 계약을 체결했다고 오늘 발표했습니다.

이 계약을 통해 Nuwellis(이전 CHF Solutions)는 선택된 미국 시장에서 Aquadex 한외여과 요법을 시험할 수 있게 되었습니다. 과다혈량증(체액 과부하)으로 고통받는 환자의 과도한 체액을 제거하는 Aquadex는 울혈성 심부전 및 관련 질환을 치료합니다.

다비타는 연속신대체요법, 성분채집술과 같은 체외요법을 제공합니다. 이 회사는 최근 메드트로닉과 합작 투석 벤처인 '모자크 메디컬(Mozarc Medical)'을 출범시켰습니다.

Nuwellis는 Aquadex와 DaVita의 치료팀을 결합하면 한외여과 요법에 대한 접근성을 확대할 수 있다고 말했습니다. 회사는 또한 공급자와 지불자의 관련 의료 비용을 줄이기 위해 이번 거래를 목표로 하고 있습니다.

Nuwellis의 사장 겸 CEO인 Nestor Jaramillo Jr.는 “DaVita가 Nuwellis와 협력하여 Aquadex와 함께 서비스 모델을 시험하게 된 것을 영광으로 생각합니다.”라고 말했습니다. “우리는 DaVita의 임상 인프라가 일차 의학적 치료가 효과적이지 않을 때 한외여과의 임상적 채택을 가속화하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 우리의 임상 및 상업 팀은 더 많은 환자 집단에게 한외여과를 도입하기 위한 파일럿 프로그램에서 협력을 시작할 준비가 되어 기쁘게 생각합니다.”

Nuwellis와 DaVita는 3분기 말까지 파일럿 프로그램이 출시될 것으로 기대하고 있습니다. 2024년 5월 31일까지 연장할 계획입니다.

파일럿을 통해 양사는 DaVita의 병원 고객과 외래환자 센터에서 Aquadex를 사용할 수 있도록 할 계획입니다. 두 회사는 치료법 출시, 임상의 교육 및 환자 지원에 협력할 계획입니다. 이 계약에는 DaVita가 Nuwellis와의 공급 계약을 최대 10년까지 연장할 수 있는 옵션이 포함되어 있습니다.

이 계약과 함께 Nuwellis는 DaVita에게 보통주 약 130만 주에 대한 영장을 발행했습니다. 영장은 특정 가득 마일스톤과 Nuwellis의 소유권이 19.9%를 초과하는 다수의 주식에 대한 영장 행사를 방해하는 차단 장치의 적용을 받습니다.

Nuwellis는 또한 향후 주식 금융에 참여할 수 있도록 DaVita 등록 권한을 부여했습니다. 각각의 경우, 권리는 DaVita가 파일럿 완료 시 계약 연장을 선택하는 것을 조건으로 합니다.

“Aquadex를 사용한 한외여과 요법은 심부전 환자의 부정적인 결과의 주요 동인인 체액 과부하로 고통받는 환자를 위한 새로운 솔루션입니다. 이는 임상의에게 체액 균형을 회복하고 심부전 증상을 정확하고 부드럽게 완화할 수 있는 기회를 제공합니다.”라고 Nuwellis의 최고 의료 책임자인 John Jefferies 박사는 말했습니다. “우리는 DaVita의 파일럿이 심부전 환자 관리에서 한외여과가 수행할 수 있는 역할을 지원할 수 있고 이 치료법의 상업적 확장을 가속화할 수 있다고 믿습니다.

“단기적으로는 병원 환자를 위한 급성 환경에서 이러한 서비스를 제공하는 데 가치가 있습니다. Nuwellis는 또한 외래 환자 환경에서 심부전 환자를 조기에 치료할 수 있는 미래의 길을 내다보고 있습니다.”

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