중간 작동 조건에서 가장 방해되는 바이러스 여과

신용: Voloshin311/Getty 이미지

작성자: Vivienne Raper, PhD

연구자들은 중간 압력과 흐름이 mAb 생산 중 바이러스 필터 오염의 최악의 경우를 일으킬 수 있음을 발견했습니다. 펜실베니아 주립 대학의 팀은 MilliporeSigma와 협력하여 필터를 통한 흐름의 변화가 우연히 모공에 걸린 mAb의 양에 어떤 영향을 미치는지 이해했습니다.

과학자들은 그들의 연구가 mAb 생산에서 흔히 발생하는 문제인 필터를 막히지 않고 기업들이 바이러스 오염을 더 잘 제거하는 데 도움이 되기를 바라고 있습니다.

Penn State의 박사과정 학생인 Joshua Peles는 "바이러스 여과는 다운스트림 제조에서 중요한 단계입니다. 특히 mAb의 경우 업스트림 레트로바이러스에 의해 오염될 수 있기 때문입니다."라고 설명했습니다. "그러나 [과제 중 하나]는 치료 단백질의 유지와 바이러스 입자의 전염입니다."

Peles에 따르면, 막 공극은 mAb가 통과할 수 있도록 하면서 바이러스를 포획할 수 있는 적절한 크기여야 합니다. 그러나 바이러스와 mAbs의 크기가 비슷하기 때문에 균형이 까다로울 수 있습니다. 모공이 너무 크면 많은 바이러스가 침투해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 설명했다. 반면, 기공이 너무 작으면 다량의 mAb가 기공을 차단합니다.

연구팀은 Viresolve Pro 멤브레인을 통한 유체 압력과 유속의 변화가 다클론 항체(인간 면역글로불린 G)의 유지량에 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다. 인간 면역글로불린은 mAb 행동을 모델링하기 위한 저가형 단백질로 사용되었습니다.

Peles는 연구원들이 중간 작동 조건에서 최악의 오염이 발생했다는 것을 발견했다고 지적했습니다. 높거나 낮은 유속이나 압력으로 인해 오염이 줄어듭니다.

팀은 현재 높은 흐름과 낮은 흐름이 기업에 가장 적합한지 조사하고 있습니다. 그들은 또한 다른 연구자들과 회사들이 필터 오염을 최소화하기 위한 최상의 작동 조건을 찾는 데 사용할 수 있는 모델을 만들 계획입니다.

Peles는 "우리의 목표는 항상 다양한 작동 조건에서 성능이나 오염률의 일반적인 추세를 파악하여 [업계]가 어떤 조건이 요구 사항에 가장 적합한지 알아내는 데 도움을 주는 것이었습니다."라고 말했습니다. “[현재] 어떤 흐름 조건이 바이러스 입자가 억제되는 속도에 영향을 미치는지 여부를 평가해야 하기 때문에 어떤 흐름 조건이 가장 좋은지 말하기는 어렵습니다. 이것이 우리가 정의해야 할 균형입니다.”