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사진 1:PendoTECH TFF 공정 제어 시스템 벤치탑 구성.

PendoTECH 접선유동여과(TFF) 공정 제어 시스템은 여과 분야에서 널리 채택되었습니다. 이 시스템의 기능을 통해 단백질, 바이러스, 올리고뉴클레오티드 및 항체-약물 접합체(ADC)와 같은 화합물의 한외여과-정용여과(UF-DF)를 포함하여 다중 단위 작업 및 바이오의약품 처리 응용 분야에서 구현할 수 있습니다. 제어 시스템은 다양한 멤브레인 형식(예: 평판 카세트 및 중공 섬유)을 갖는 UF-DF 공정에 대한 공정 매개변수를 개발하는 데 사용할 수 있습니다.

TFF 실험실 설정은 펌프, 스테인리스 스틸 압력 게이지 또는 트랜스미터, 스케일 및 수동 밸브를 사용하는 수동 또는 반자동 프로세스인 경우가 많습니다. 데이터 로깅에는 지속적인 모니터링이 필요하며, 데이터를 내보내려면 데이터 분석 소프트웨어로 전송하기 위한 노력이 필요합니다. 다양한 공급업체의 여러 시스템 구성 요소를 통합하고 수동으로 작동하는 클램프와 밸브를 사용하여 막횡단 압력(TMP)을 제어하는 ​​것은 문제가 될 수 있습니다. 최적이 아닌 흐름 경로 설정으로 인해 큰 정체량이 발생할 수 있으며, 이에 따라 최종 농도 값이 제한됩니다.

PendoTECH TFF 프로세스 제어 시스템은 다목적이며 확장 가능합니다. 표준 설정은 벤치탑 구성(사진 1) 또는 대용량을 처리해야 하는 프로세스 카트의 펌프 2개와 스케일 2개로 구성됩니다. 튜브 스로틀 밸브를 기반으로 한 피드백 제어 루프는 필요할 때 자동화된 TMP 제어를 추가합니다. 시스템은 유속, 전도도, pH 및 온도와 같은 매개변수를 측정할 수 있습니다. UV 및 농도를 측정하기 위해 두 개의 구성 가능한 입력을 추가할 수 있습니다. 또한 이 시스템은 투과수 펌프를 포함하여 다양한 펌프를 작동할 수 있는 유연성을 갖추고 있습니다.

제어 시스템에는 1/8인치 ~ 1인치 호스 바브 연결과 루어 피팅 및 위생 플랜지(triclamp, TC) 형식으로 사용 가능한 PendoTECH 일회용 압력 센서가 포함되어 영향을 최소화하면서 모든 공정 규모를 처리합니다. 홀드업 볼륨. 이 시스템에는 프로세스 규모 제한이 없으므로 프로세스가 벤치탑에서 파일럿 규모 설정으로 진행됨에 따라 사용자는 최소한의 비용과 공간 요구 사항으로 쉽게 확장하거나 축소할 수 있습니다. 이 시스템은 다양한 유형의 펌프, 스케일 및 유량계와 통합됩니다. 이를 통해 사용자는 다양한 제조업체의 필터를 통합하는 흐름 경로를 구축할 수 있습니다. 유량계 또는 스케일 중량의 변화율(유량계가 필요 없음)을 사용하여 여과액 유량 및 유속을 측정하는 옵션이 있습니다. 시스템 경보를 통해 무인 상태에서 프로세스를 실행할 수 있습니다.

PendoTECH TFF 프로세스 제어 시스템은 높은 수준의 자동화, 인라인 프로세스 모니터링, 프로세스 데이터 수집 및 추세 분석을 제공합니다. 이 시스템은 프로그래밍 가능한 6가지 레시피가 내장되어 있어 완전한 배치 제어 기능을 제공합니다. 시스템 상호 작용은 프로세스 데이터를 실시간으로 쉼표로 구분된 값(CSV) 파일에 쓰는 PC 기반 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)를 통해 수행되므로 타사 소프트웨어에서 분석하기 위해 내보낸 데이터의 무결성이 향상됩니다. 데이터는 Microsoft Excel 소프트웨어를 사용하여 열 수 있습니다. 또한 소프트웨어에는 외부 저장소용 PI(OSIsoft)와 같은 OPC 클라이언트 소프트웨어와 데이터를 데이터베이스로 교환하는 내장 서버가 포함되어 있습니다.

확장을 위한 최적의 공정 조건 시각화 이 시스템에는 사용자가 40개의 필터 피드 흐름과 TMP 조건을 자동으로 실행하고 데이터를 그래프로 표시하여 최적의 조건을 시각화할 수 있는 "여행" 기능이 포함되어 있습니다. 자동화 시퀀스는 4단계(각각 최대 10단계) 사이에서 잔류물 용기 부피를 줄여 최대 4가지 농도를 처리할 수 있습니다. 그림 1은 플럭스 속도를 최적화하기 위해 편위 중에 생성된 실시간 그래프를 보여줍니다.

그림 1:최적의 프로세스 조건을 시각화하기 위한 소프트웨어 프로세스 여행 예시입니다.

고농축 인자 달성: 유가식 모드20×) by dynamically adding materials to the retentate vessel at the same rate of permeate through the filter. Figure 2 shows the system process schematic. The automated valves labeled as PV1 and PV2 let the diafiltration feed pump draw liquid from the product vessel or buffer vessel. The noninvasive air detector senses whether there is air or liquid in the tube and detects the end of the product feed in a fed-batch process step. Once all product has been added, concentration occurs within the vessel. When the desired concentration point is reached, the software will control the diafiltration step automatically. That is followed by an automated final concentration step. Such features can be valuable when concentrating highly dilute virus and when trying to achieve high protein concentrations./p>